Dissolution test

Acceptance criteria for dissolution test for tablets according to Indian pharmacopoeia

Level                      Number of                                         Acceptance criteria
                               tested
S1                              6                                          Each unit is not less than D* + 5 per
                                                                              cent**.
S2                              6                                          Average of 12 units (S1 +S2) is equal to
                                                                              or greater than D, and no unit is less
                                                                              than D –15 per cent**.
S3                             12                                         Average of 24 units (S1+S2+S3)is equal
                                                                              to or greater than D, not, More than 2
                                                                              units are less than D – 15 per cent** and
                                                                              no unit is less than D – 25 per cent**.

where
*D is the amount of dissolved active ingredient specified in the individual
  monograph, expressed as a percentage of the labelled content.
**Percentages of the labelled content.